Dos años del laboratorio Nitrosaminas CoE, un firme compromiso con la calidad de nuestros productos

Las nitrosaminas son moléculas que suscitan preocupación debido a que son impurezas potencialmente carcinogénicas para el ser humano. Su presencia en los medicamentos, superando los límites permitidos, se considera inaceptable.¹

En los medicamentos, las nitrosaminas pueden aparecer como resultado de reacciones químicas producidas durante la fabricación de los principios activos farmacéuticos o proceder de disolventes, materias primas o excipientes empleados en la fabricación de los medicamentos. Por lo tanto, es necesario controlar los productos farmacéuticos con riesgo de contener dichas moléculas.

Dos años de Nitrosaminas CoE

En junio de 2021, como parte de nuestro compromiso con la calidad y excelencia de nuestros productos, en Sandoz inauguramos el laboratorio de Nitrosaminas (Nitrosamines CoE). Este centro, ubicado en la planta de Sandoz Industrial Productos en Palafolls (Barcelona), nació con el fin de determinar los niveles de nitrosaminas presentes en nuestros medicamentos, y realizar un adecuado control de estos niveles a lo largo del periodo de validez de nuestros medicamentos. 

A dos años de su lanzamiento, nos sentimos muy orgullosos de lo que ha conseguido el laboratorio, que cuenta con tecnología de vanguardia y un equipo de expertos altamente capacitados en la metodología y en las técnicas analíticas más avanzadas para la identificación y cuantificación de este tipo de compuestos. 

En el Nitrosaminas CoE se desarrollan y validan métodos analíticos capaces de determinar nitrosaminas a niveles de trazas, que posteriormente se utilizan para el análisis de nuestros medicamentos, garantizando resultados fiables y precisos. 

Durante estos dos años, el equipo de expertos del laboratorio ha desarrollado más de 100 métodos analíticos y analizado más de 120 productos farmacéuticos. 

Comprometidos con la calidad y la excelencia

En Sandoz inauguramos el laboratorio basado en nuestro firme y constante compromiso con la calidad, la excelencia y la seguridad de nuestros productos. Para nosotros, el paciente siempre es lo primero.

Este compromiso se refleja en la labor del equipo de expertos del Nitrosaminas CoE, quienes trabajan de acuerdo con las directrices de las instituciones reguladoras y autoridades sanitarias para mantenerse actualizados sobre las regulaciones y requerimientos más recientes en relación con las nitrosaminas. 

Además, tienen un riguroso sistema que garantiza la trazabilidad y la integridad de los datos generados en el laboratorio y, con el fin de poder caminar juntos en este propósito, también brindan asesoramiento técnico especializado y apoyo para el desarrollo e implementación de estrategias de control y mitigación. 

En Sandoz tenemos una larga trayectoria que nos respalda y nos inspira. Nuestros productos llegan a aproximadamente 500 millones de pacientes cada año³. Con tantas personas alrededor del mundo confiando su salud en nosotros, tenemos una gran responsabilidad: suministrar medicamentos de calidad y buscar enfoques novedosos para mejorar el acceso a la salud.