¿Qué son los medicamentos biológicos?

Los medicamentos biológicos son medicamentos complejos compuestos por moléculas de mayor tamaño provenientes de proteínas naturales que se obtienen a partir de organismos vivos como bacterias, levaduras o células de mamíferos. En cambio, los medicamentos químicos convencionales son moléculas muy pequeñas con estructuras simples, características definidas y perfectamente reproducibles. 

Los medicamentos biológicos se desarrollan mediante técnicas de fabricación biotecnológicas innovadoras con estrictas normas de calidad¹. Para ello, los científicos modifican genéticamente estos organismos para conseguir que produzcan uno o más principios activos, mediante procesos complejos de fermentaciones, que posteriormente serán utilizados para combatir enfermedades graves. Normalmente durante este proceso es donde se sintetizan las proteínas.

Los medicamentos biológicos representan en la actualidad la vanguardia de la investigación biomédica, ofreciendo medios más eficaces para tratar enfermedades e infecciones que no tenían tratamiento. Sin embargo, el desarrollo de un medicamento biológico supone mayor inversión de recursos que un medicamento químico, dada la complejidad de la investigación, los materiales y su fabricación. El elevado coste de la investigación y la producción de estos medicamentos y la exclusividad que le otorga la patente, que podría traducirse en algunos casos en una menor accesibilidad para los pacientes². Cuando la patente del medicamento de referencia ha expirado, otros laboratorios pueden fabricar el mismo medicamento. Esto es lo que se conoce como medicamentos biosimilares, los cuales son similares en calidad, eficacia y seguridad al medicamento biológico de referencia.